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未来5年内，国产赫赛汀仿制药将有望上市。

在保护环境的基础上，Indigo 用有益微生物处理的低用水量、高产量农作物可能会彻底改变农业现状。2009 年，美国微生物科学院院士、上海交大教授赵立平通过微生物基因组测序技术，证实肥胖与双歧杆菌减少 、硫酸盐还原菌增加正相关。

而现在一台仪器、十分钟、几千美元就能测。这就需要用到微生物基因组测序和分析。【公司亮点】1） Indigo 的产品不仅仅可以提高农作物产量，迎合万亿级农业市场需求，还可以应对全球水资源短缺问题。吃屎可以减肥？这些微生物基因测序公司没开玩笑。艾瑞里奇曾在科技期刊发文超过 350 篇。

第二，微生物基因的数据库越来越大、越来越精准。云计算的出现，能够突破本地储存对硬件的高要求。多数ALL发生在21岁以下的未成年人，所以增加儿童rrALL大概扩大了一倍的市场。

但是Blincyto在针对成人rrALL的三期临床中比标准疗法OS翻倍（7.7对4个月），所以在相对容易治疗的儿童应该有较大困难显示OS优势。CAR-T不仅生产、使用存在技术问题，因为是活体药物不良反应控制也更复杂，Juno的CAR-T已造成数名病人死亡，被FDA叫停两次。双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病 2016-09-03 06:00 · angus 今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病（rrALL）。这个产品两年前已经获批，用于成人费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病。

本文转载自美中药源（作者：路人丙），原标题双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病。这个决定是根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。

药源解析Blincyto是CD19和CD3双特异抗体(BiTE)，可以把杀伤性T细胞与表达CD19的B细胞链接起来，达到更有选择性杀伤肿瘤B细胞的治疗效果。除了CAR-T，针对CD22的抗体药物偶联药物(ADC)也可能很快参与rrALL的竞争新卫生部的数据显示，其中有57人是外国人。《联合早报》称，新加坡卫生部1日晚些公布的数据显示，感染寨卡的在新中国人增至23名。

美国、英国、韩国等国建议孕妇避免前往新加坡旅行。新加坡当地卫生专家警告说，感染率还将上升。中国外交部9月1日表示，截至8月30日中午，21名在新中国公民确认感染寨卡病毒，患者症状较轻，部分人已痊愈。新加坡《联合早报》9月1日报道称，截至当天中午12时，该国感染寨卡病毒病例共146起。

此外，亚洲的日本、中国台湾和中国香港也出现过寨卡病例。印尼当局目前已在8个印新航线的港口及雅加达机场设置热成像设备，以监测游客不正常的体温。

据马来西亚《星洲日报》报道，该国卫生部1日宣布确认首例寨卡病毒感染病例，患者曾于上月赴新加坡探望目前也感染了病毒的女儿。香港《东方日报》1日报道说，除了新加坡、马来西亚和印尼，越南、泰国等东南亚国家今年有过寨卡病例。

同样由伊蚊传播的登革热是新加坡面临的一个长期公共健康问题。据《联合早报》报道，这些外国患者共来自7个国家和地区：中国、孟加拉国、印度、印尼、缅甸、马来西亚以及台湾地区。印尼《雅加达邮报》称，印尼外交部同天证实，该国出现首名感染寨卡的印尼国民，她也是在新被感染。新加坡确诊的寨卡病例9月1日猛增至逾百人，包括首宗孕妇感染病例。新加坡的寨卡问题蔓延到邻国。23名中国人在新加坡感染寨卡病毒 部分人已痊愈 2016-09-03 06:00 · brenda 新加坡《联合早报》9月1日报道称，截至当天中午12时，该国感染寨卡病毒病例共146起。

英国广播公司1日称，虽然新加坡是亚洲最干净的城市之一，且医疗水平很高，但该国是人口稠密的热带岛屿，并常有大暴雨。新加坡卫生部说，这些外国患者症状轻微，多数已康复

本文转载自生物制药小编（作者：Armstrong）表一抗体药物通用名命名规则表二 FDA批准抗体药物。抗体药物通用名命名规则 2016-09-17 06:00 · angus 抗体药物通用名有一些固定的命名规则，一般通过通用名可以看出其人源化程度和作用机制。

这篇小文进行简单梳理，供大家参考抗体药物通用名命名规则 2016-09-17 06:00 · angus 抗体药物通用名有一些固定的命名规则，一般通过通用名可以看出其人源化程度和作用机制。

这篇小文进行简单梳理，供大家参考。本文转载自生物制药小编（作者：Armstrong）表一抗体药物通用名命名规则表二 FDA批准抗体药物建立符合质量要求的现代化生产体系 基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注，如何设计符合工艺需求的厂房成为此次论坛的另一个焦点。它通过培养基优化提高细胞生长率，节省成本，并且指导用户利用一系列成分明确、化学限定且无动物源的培养基进行培养工艺的优化。

从工艺到厂房，由专业团队提供的完整解决方案可以帮助制药企业快速开发完整的工艺流程，快速实现从概念到现实的工艺设计。对于CHOptimizer®服务，游明翰先生也表示这是一个很有用的概念，能够加快培养基筛选的速度，同时提供在筛选过程中很多有用的信息。

在此过程中，掌握最新的政策法规动态，构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发，加速建立符合最新质量要求的现代化生产体系，同时提高下游工艺的安全性和生产效率，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。赛多利斯的完整解决方案是一个很好的支持，可以为企业省掉很多不必要的麻烦。

此次论坛所提供的信息更有利于他们做出判断。同时，上海恒瑞医药研究所刘洵所长表示工艺的一致性和可重复性是ADC下游工艺开发中面临的主要挑战。

现在一次性技术越来越多的应用于生物领域，一些大的公司已经建设了一次性厂房。药明康德生物制药工艺开发副总裁周伟昌博士与大家分享了连续上游工艺设计——挑战与应对方案。培养基是细胞培养最重要的部分，其成分非常复杂，培养基优化还要与细胞株开发、工艺优化结合在一起。同时，赛多利斯深入推进了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写，今年5月份的发布会与研讨会，也为业界搭建了一个非常好的平台。

上海德思特力生物技术有限公司 CEO陈建新先生说道。据他介绍，启德医药采用自主研发的创新偶联技术平台进行ADC开发，对工艺的要求更高，需要根据工艺流程制定专属的技术路线，这也是为什么他对赛多利斯各种模块化的、根据用户需求定制的解决方案感兴趣的原因。

海南赛乐敏生物QA 副总监游明翰先生表示，如何选择缩小模型的演讲也为我们提供了很实在的信息，帮助我们在做验证、做报批时去缩小模型。他指出，缩小模型本身的开发需要关注规模效应，并能够代表商业化生产所使用的工艺。

由于一次性耗材的发展和使用，将这些产品应用至ADC的生产工艺中变得更具吸引力，也更安全高效。高峰论坛由中国医药企业发展促进会主办，苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办，并得到了蒲公英制药技术论坛和生物探索的大力支持。